- Линекс®
- Линекс® Форте Капсулы 2х10(9) КОЕ
- ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
- Линекс ® Форте
- Линекс ® (Linex ® )
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Произведено:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Линекс ®
- Фармакологическое действие
- Показания активных веществ препарата Линекс ®
Линекс®
Лебенин, порошок (В 1 г порошка содержится смесь биомассы живых бактерий вида L. acidophilus (sp. L. gasseri) не менее 4,5 х 10 7 КОЕ, вида B. infantis не менее 3,0 х 10 7 КОЕ, вида E. faecium не менее 4,5 х 10 7 КОЕ) – 5,04 мг. Общее количество живых лиофилизированных бактерий не менее 1,2 х 10 7 КОЕ/кап.
вспомогательные вещества: лактоза – 98,28 мг, декстрин – 13,16 мг, крахмал картофельный – до 280,00 мг (в составе субстанции Лебенин); магния стеарат ˗ 8,40 мг;
оболочка капсулы ˗ титана диоксид (Е 171) – 2,00 %, желатин – до 100 %.
Непрозрачные капсулы с корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул – порошок белого цвета.
Эубиотик.
Код АТХ: А07FA51
Линекс ® нормализует микрофлору кишечника.
Одна капсула препарата Линекс ® содержит не менее 1,2 x 107 живых лиофилизированных молочнокислых бактерий: Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника и содержатся уже в пищеварительном тракте новорожденного ребенка.
Эти бактерии имеют большое биохимическое значение для человеческого организма:
- брожение лактозы сдвигает pH фактор в кислую сторону. Кислотная окружающая среда угнетает рост патогенных и условно патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов;
- участвуют в синтезе витаминов группы В, К, аскорбиновой кислоты, повышая тем самым резистентность организма к неблагоприятным факторам внешней среды;
- участвуют в метаболизме желчных пигментов и желчных кислот;
- синтезируют вещества с антибакте- риальной активностью;
- повышает иммунную реактивность организма.
Лечение и профилактика дисбактериозов.
Дисбактериоз проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции.
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 18 лет.
Ввиду недостаточного количества данных по безопасности применения у беременных и кормящих женщин в качестве меры предосторожности прием препарата Линекс ® при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется. Лечение диареи во время беременности и в период грудного вскармливания следует проводить под медицинским наблюдением.
Взрослым по 2 капсулы 3 раза в день.
Линекс следует принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.
Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако нельзя исключить возможность возникновения реакций гиперчувстви- тельности.
Данных о симптомах передозировки нет.
Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено. Состав препарата позволяет принимать Линекс ® в комбинации с любыми лекарственными средствами, но желательно не в один прием. Для повышения эффективности желательно принимать препарат Линекс ® не ранее чем через три часа после приема антибиотиков или химиотерапевтических препаратов.
Не следует запивать препарат Линекс горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата, если у Вас:
— температура тела выше 38° С,
— следы крови или слизи в стуле,
— диарея длится более двух дней и/или сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей веса,
— хронические заболевания (например, сахарный диабет, заболевания сердечно-сосудистой системы) или состояния, сопровождающиеся иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция).
При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.
Капсулы
Первичная упаковка
По 6, 7 или 8 капсул в блистер из Ал./Ал. фольги.
Вторичная упаковка
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 или 8 блистеров по 6, 7 или 8 капсул в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения;
Произведено: Лек д.д., Колодворска цеста 27, 1234, Менгеш, Словения.
Организация, принимающая претензии потребителей:
АО «Сандоз», 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 70;
телефон: (495) 660˗75˗09; факс: (495) 660˗75˗10.
Инструкция обновлена на сайте: 01.10.2021
Обращаем ваше внимание, что с 2015 г. вступила в силу новая редакция ч.9 ст.30 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ), в соответствии с которой «Допускается обращение лекарственных препаратов для медицинского применения до истечения срока годности, произведенных в течение ста восьмидесяти дней после даты принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, в соответствии с информацией, содержащейся в документах регистрационного досье на лекарственный препарат до даты принятия такого решения». Это означает, что препарат в упаковках с предыдущей версией инструкции по медицинскому применению, произведенный до утверждения изменений, а также в течение 180 календарных дней после утверждения Министерством Здравоохранения РФ новой версии инструкции по медицинскому применению, может находиться в обращении на фармацевтическом рынке РФ до истечения срока годности препарата.
Линекс® Форте Капсулы 2х10(9) КОЕ
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
Линекс ® Форте
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.
- Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
- Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
- Обратитесь к врачу, если у Вас состояние ухудшилось или улучшение не наступило.
Регистрационный номер: ЛП-001920
Торговое наименование: Линекс ® Форте.
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма: капсулы.
Действующее вещество: порошок Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec ® АВ Blend 64) – 60 мг (порошок содержит: Lactobacillus acidophilus (CHR. HANSEN LA-5 ® ) – 25,74 мг и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12 ® ) – 3,06 мг. Общее количество живых лиофилизированных бактерий не менее 2 х 10 9 КОЕ).
Вспомогательные вещества: Бенео Синерджи 1 (Beneo ® Synergy 1) – 171,5 мг (порошок содержит 90-94% инулина и 6-10% олигофруктоз (декстроза + фруктоза + сахароза)); мальтодекстрин* — 31,2 мг, магния стеарат – 3,5 мг.
* вспомогательное вещество мальтодекстрин входит в состав порошка Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec ® АВ Blend 64).
Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е 171) – 0,6906 мг, гипромеллоза – 35,3094 мг.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е 171) – 0,24 мг, железа оксид желтый (Е 172) – 0,24 мг, гипромеллоза – 23,52 мг.
Капсулы с белым корпусом и желтой крышечкой. Содержимое капсулы: порошок от светло-бежевого до светло-розового цвета с темными вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа: эубиотик.
Код ATX: A07FA51.
Линекс ® Форте нормализует микрофлору кишечника.
Одна капсула препарата Линекс ® Форте содержит молочнокислые бактерии (Lactobacillus acidophilus (CHR. HANSEN LA-5 ® ) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12 ® )), каждая капсула содержит 2 x 10 9 колониеобразующих единиц живых лиофилизированных молочнокислых бактерий. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника.
Основные функции молочнокислых бактерий:
- защитная: синтез веществ с антибактериальной активностью;
- ферментопродуцирующая: гидролиз клетчатки, белков, жиров, крахмала, деконъюгация желчных кислот;
- синтетическая: синтез витаминов группы В, С, К, аминокислот, органических кислот и т.д.
Молочнокислые бактерии CHR. HANSEN LA-5 ® и CHR. HANSEN BB-12 ® ингибируют рост патогенных бактерий посредством:
- снижения pH в кишечнике (результат способности CHR. HANSEN LA-5 ® синтезировать молочную кислоту и CHR. HANSEN BB-12 ® синтезировать уксусную и янтарную кислоты в дополнение к молочной кислоте);
- выработки метаболитов, которые обладают токсическим действием в отношении патогенных бактерий (образование Н2О2);
- образования противомикробных веществ, бактериоцинов (CHR. HANSEN LA-5 ® секретирует ацидоцин, бактериоцин широкого спектра действия, который препятствует росту бактерий и грибов);
- конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества;
- взаимодействия с рецепторами адгезии, предотвращая таким образом колонизацию других, потенциально патогенных микроорганизмов.
Молочнокислые бактерии, такие как CHR. HANSEN LA-5 ® и CHR. HANSEN BB-12 ® , действуют непосредственно в желудочно-кишечном тракте, при приеме внутрь препарат не подвергается системному всасыванию. Стандартные фармакокинетические исследования, таким образом, не применимы. Устойчивость CHR. HANSEN LA-5 ® и CHR. HANSEN BB-12 ® к воздействию желудочного сока и желчи позволяет штаммам в большом количестве выживать при прохождении через желудок и 12-перстную кишку. Оба штамма прикрепляются к слизистой кишечника. Подобно другим микроорганизмам, они постепенно выводятся из желудочно-кишечного тракта перистальтикой и дефекацией.
Линекс ® (Linex ® )
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Код ATX: A07FA51 (Микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту, в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Линекс ®
Капсулы непрозрачные, с белым корпусом и крышечкой; содержимое — порошок белого цвета, без запаха.
(в 1 г активного ингредиента Лебенин ® , порошка содержится: Lactobacillus acidophilus (species L.gasseri) — 300 мг, Bifidobacterium infantis — 300 мг, Enterococcus faecium — 300 мг, лактоза — 50 мг, крахмал картофельный — 50 мг)
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 8.4 мг.
Состав оболочки капсулы: метилгидроксибензоат — 0.19 мг, пропилгидроксибензоат — 0.08 мг, титана диоксид (Е171) — 0.98 мг, желатин — до 63 мг.
8 шт. — блистеры из мягкой алюминиевой/жесткой алюминиевой фольги (Al/Al) (2) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры из мягкой алюминиевой/жесткой алюминиевой фольги (Al/Al) (4) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры из мягкой алюминиевой/жесткой алюминиевой фольги (Al/Al) (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство, нормализующее микрофлору кишечника. Содержит живые лиофилизированные молочнокислые бактерии: Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника и содержатся уже в пищеварительном тракте новорожденного.
Входящие в состав данного средства бифидобактерии, лактобациллы и энтерококки вызывают сдвиг рН кишечника в кислую сторону за счет брожения лактозы, при этом кислая среда угнетает рост патогенных и условно-патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов; участвуют в синтезе витаминов В, К, аскорбиновой кислоты, повышая тем самым резистентность организма к неблагоприятным факторам внешней среды; участвуют в метаболизме желчных кислот и желчных пигментов; синтезируют вещества с антибактериальной активностью; повышают иммунную реактивность организма.
Показания активных веществ препарата Линекс ®
Лечение и профилактика дисбактериоза.